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前瞻医疗器械产业全球周报第47期:苹果被起诉窃取血氧监测专利技术,华大推15分钟新冠快速检测盒

日期:2020-10-15 13:48

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医疗技能公司Masimo申述苹果盗取其血氧监测专利技能

2020年10月12日得悉,医疗技能公司Masimo向法庭提交了一份文件,该公司在文件中指控苹果公司正在企图延迟一项诉讼,即最新的Apple Watch涉嫌盗取Masimo的血氧监测专利技能。Masimo以为,苹果延迟的原因,是为了出售出更多的Apple Watch,然后在智能手表商场上取得更高的比例。这是继飞利浦之后,又一家商业巨子与Masimo发生专利之争。

华大基因子公司优化其新冠检测验剂盒检测体系 最快15分钟完结

华大基因部属子公司华大因源对新冠核酸检测验剂盒(荧光PCR法)的检测体系进行优化,结合快速提取办法和快速PCR反响形式,在现有PCR检测渠道上50分钟内即可以完结悉数检测并陈述成果。进一步配套运用新研制的快速PCR仪,最快15分钟就可完结检测。该优化后的新冠快速PCR产品在秋冬时节全球疫情或许部分呈现反弹的当下,将愈加前期有用的助力新冠病毒感染疫情的防控作业。

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中科院制备新式红外光学探针 适用于肿瘤及微血管成像

近来,我国科学院化学研讨所研讨员马会民课题组的研讨员史文和博士方玉等人制备出发射波长超越1200 nm,且可用于活体成像的新小分子光学探针FM1210。FM1210的长波长发射使其可在100 fps的帧率下对小鼠进行高速活体成像。纳米化的FM1210具有被迫靶向才能和杰出的水溶性,适用于肿瘤乃至其微血管的成像。

上海市复旦儿童医院建议“高通量测序数据处理渠道”项目投标

复旦大学隶属儿科医院在我国政府采购网发布“复旦大学隶属儿科医院高通量测序数据处理渠道项目”的投标布告,预算金额399万元。投标内容为IBS服务器,IBS存储扩容,胖节点服务器,MD1420扩展柜,DRAGEN软件答应授权和体系集成,投标截止时刻为2020年11月2日。

海南“精准医疗搀扶项目”发动 捐献榜第一批价值200万元医疗设备

由海南榜首成美医疗工业集团联合海南省肿瘤医院、海南成美慈悲基金会一起建议的“精准医疗搀扶项目”首站走进五指山市。五指山市中西医结合医院获赠榜第一批价值约200万元的医疗设备。此次建议的“精准医疗搀扶项目”,旨在经过建立公益渠道,组织协调社会力气,为底层医疗组织免费供给医疗设备、器械等。

医疗器械公司Catheter and Medical Design录用Randall Sword为首席执行官

医疗器械Catheter and Medical Design LLC宣告录用Randall Sword为首席执行官,2020年10月1日收效。Randall Sword为公司带来了超越30年的领导力和医疗器械职业经历,此前担任N2 Biomedical的总裁兼首席执行官。

宜心健康与乐普医疗签署协作协议

宜心健康与乐普医疗强强联合,经过揭牌典礼签署了根据AI智能渠道和心脏健康服务的战略协作协议,敞开心脏健康才智医疗新篇章,一起携手为广阔用户的心血管健康保驾护航。协作协议签署的意图在于结合两边的优势,推出根据不同人群和场景需求的产品+服务体系,将专业心脏健康服务与AI人工智能技能产品完美结合。

科学家初次能将人脑连接到两个仿生手臂:可操控 可反应

来自约翰·霍普金斯大学的研讨人员初次将人脑连接到两个仿生手臂,旨在操控假肢运动并诱导触觉,然后帮忙瘫痪患者更独登时日子。当患者考虑移动手臂时,神经信号从他的大脑传到核算机,再到假肢。当假肢手指接触物体时,细小的传感器会将信息发送回他的大脑。

科学家研制了用于基因医治的微针

最近,一个协作团队现已发布了一种用于基因医治的微针。这些微针是由生物相容性资料与含有医治基因的纳米颗粒混合而成。这种混合物可以模制成微针贴片阵列,用于皮肤。微针是可生物降解的,因而一旦它们穿透皮肤,它们就会在针头降解时开释出纳米颗粒。此外,这种开释的时刻和可继续性可以经过调整生物资料制备来操控。

强生全视发布《全球眼健康调研陈述》

强生旗下强生全视在全球发布的一项大规划、归纳性的眼健康查询《全球眼健康调研陈述》。查询覆盖了来自美国、日本、我国、德国、俄罗斯和英国的6000多名18岁及以上成年人。成果显现,各国民众对眼健康的重要性和优先级持不同情绪,其间超越四分之三的我国成年人以为眼部健康与全体健康关系密切,并以为健康的视力可以帮忙进步全体日子质量。

麦迪康宣告在美国建造新的口罩工

麦迪康集团(Medicom)宣告扩展其美国口罩制作事务。该公司将在佐治亚州奥古斯塔市增设第二家工厂,占地面积是现有United Medical Enterprise工厂的三倍,将装置选用最新技能的最先进外科手术和N95型口罩出产设备。

斯里兰卡服装厂超千人确诊 已出产2亿只口罩出口美国

当地时刻10月7日,斯里兰卡政府标明,首都科伦坡近郊的一家服装厂发生新冠肺炎集合性疫情,已有超千名职工确诊,为该国迄今为止最大规划的团体感染。到本年8月,该工厂现已为美国客户出产了2亿只口罩。

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生物技能公司20/20 Gene Systems推出首个COVID-19抗体快速检测验剂盒

生物技能公司20/20 Gene Systems宣告承受Assure COVID-19 IgG/IgM快速检测验剂盒的订单。这些试剂盒于9月23日首先取得了FDA的紧迫运用授权(EUA),用于运用指针血液样本的即时护理(POC)。该公司现在承受药店、急诊中心和医师办公室的订单,尤其是为急救人员供给服务的。

生物技能公司Baylor Genetics推出可在家中运用的COVID-19检测验剂盒

生物技能公司Baylor Genetics宣告推出便利牢靠的COVID-19上门搜集试剂盒。跟着上门检测的推出,个人将可以在48小时或更短的时刻内订货检测验剂盒,以确认自己现在是否感染了COVID-19。

医疗设备公司Topcon在美国推出Aladdin-M

医疗设备和软件解决方案公司Topcon Healthcare在美国商场推出新的Aladdin-M仪器。Aladdin-M结合了角膜地形图、瞳孔丈量法和光学生物丈量法,可以客观丈量角膜曲率、瞳孔动态和轴向长度目标。多功用、一体化的Aladdin-M供给了支撑近视办理所需的要害东西,一起还结合了角膜屈光筛查和隐形眼镜验配的功用。

奥林巴斯发布内窥镜驱动渠道 可实时显现主动检测

近来,奥林巴斯公司(Olympus Corporation)宣告推出ENDO-AID¹,这是一个由人工智能(AI)供给动力的顶级渠道,其间包含结肠内窥镜运用程序ENDO-AID CADe(核算机辅佐检测)。这个新的人工智能渠道可以实时显现主动检测到的可疑病变,并与奥林巴斯公司最近推出的evisx1结合运用,后者是迄今为止最先进的内窥镜体系。

飞利浦宣告KODEX-EPD心脏成像和标测体系在我国正式上市

飞利浦(我国)正式宣告用于医治心律失常患者的KODEX-EPD心脏成像和标测体系在我国正式上市。该体系现在已在全球40个医疗组织装置运用,用于医治心房颤动等常见心律失常疾病(AF即房颤,一种常见的心律失常,常引起中风等严峻并发症),并已医治超越1500名患者。晋级后的体系在成像和标测功用方面均有提高,其他功用也得到强化。

宏元生物推出高精准度的泌尿癌症筛查产品

宏元生物研制的UroCAD产品试剂盒可精准检测泌尿体系癌症,在用于检测尿路上皮癌时,特异性和敏感性别离到达82%及96%,其间高等级癌敏感度为93%。宏元生物是现在商场上仅有可以从染色体检测方法做到泌尿癌症居家运用的公司。该公司运用二代测序技能和人工智能算法,使检测进程全主动,不需要医师帮忙,患者可以随时随地做取样,检测主动完结。

麦德迅研制智能便携镇痛泵获国内医疗器械注册证

麦德迅医疗研制的麦德迅智能便携镇痛泵成功拿到产品国内医疗器械注册证,而且取得了国内现在仅有电子镇痛泵CE认证证书。麦德迅医疗创始人王光亮标明,该镇痛泵选用纯金属机芯打造,双体系架构的规划可以实时监测输液进程,多种镇痛形式满意了不同临床运用需求,主动防漏液、防逆流等多项功用可以全程保证输液的安全性和稳定性。

大博医疗髋关节假体髋臼内衬取得医疗器械注册证

大博医疗科技股份有限公司取得国家药品监督办理局颁布的髋关节假体髋臼内衬《医疗器械注册证》(国械注准20203130764),该产品与同一体系组件合作,适用于髋关节置换。该产品注册证的取得,丰厚和完善了公司的关节产品线,有利于进一步增强公司的归纳竞争力,估计将对公司未来的运营发生活跃的影响。

赛诺医疗颅内药物洗脱支架体系经过立异医疗器械特别检查程序

赛诺医疗发布布告,公司“颅内药物洗脱支架体系”立异医疗器械特别检查请求取得国家药监局医疗器械技能审评中心同意。适用于症状性颅内动脉粥样硬化狭隘的医治。该产品经过一起的药物涂层规划使得药物支架具有最佳的药物开释动力学,药物在血管壁中浓度同滑润肌细胞增殖时程相匹配,精准按捺滑润肌细胞过度增生。

医疗器械公司Biosense Webster的融化导管取得FDA同意 医治继续性房颤

医疗器械公司Biosense Webster Inc.宣告其THERMOCOOL SMARTTOUCH SF融化导管取得FDA同意,用于医治继续性房颤。该研讨到达了首要的安全性和有用性结尾,并标明80%的继续性房颤患者在运用带有CARTO VISITAG模块的THERMOCOOL SMARTTOUCH SF导管进行融化医治15个月后取得了临床成功。

医疗设备公司Bearpac Medical的新式Passio引流泵体系取得FDA同意

医疗设备公司Bearpac Medical推出的新式Passio引流泵体系取得FDA同意,旨在医治恶性和其他复发性胸腔积液患者。Passio引流泵体系由Passio导管、手持操控单元(泵)和一次性搜集试剂盒组成,Passio泵运用一次性搜集试剂盒连接到植入的Passio导管上,并发动以开端将液体抽排到搜集袋中。

Reflow Medical在日本获准运用Wingman导管医治外周动脉阻塞性疾病

医疗设备公司Reflow Medical, Inc.宣告,日本药品和医疗器械办理局(PMDA)已同意Wingman™ CTO导管,用于医治外周动脉阻塞性疾病。日本PMDA的同意是在Wing-IT CTO临床实验完结之后,该实验是一项前瞻性、国际性、多中心的研讨,医治了85名患者,并对他们进行了30天的随访。Wingman Catheter可以表现出90%的穿越率,到达了其首要的安全性和有用性结尾。

医疗设备公司TransEnterix宣告发动Senhance®数字腹腔镜方案

改进微创手术的医疗设备公司TransEnterix宣告与日本Toshima医院已签订协议,租借和运用Senhance®手术体系。Toshima医院是一家具有415张住院床位的归纳性住院和门诊组织,隶属于东京医科齿科大学。

九强生物游离前列腺特异性抗原测定试剂盒取得医疗器械注册证

九强生物发布游离前列腺特异性抗原测定试剂盒收到国家药品监督办理局颁布的《医疗器械注册证》。该产品医疗器械注册证的取得,丰厚了公司产品类别,有利于增强公司的中心竞争力,对公司未来开展具有正面影响,但对近期的出产运营和成绩不会发生严重影响。

富士胶片将运用银扩增技能开发高活络快速新冠病毒抗原检测验剂盒

富士胶片株式会社宣告开端开发用于确诊新式冠状病毒(SARS-CoV-2*1)感染的抗原检测验剂盒。富士胶片将运用其独有的银扩增免疫层析法*2,运用相片显影进程中运用的银扩增技能,开发可以快速、高活络度地检测新式冠状病毒的抗原检测验剂盒,并努力于提前完结商品化。这项开发所运用的可以检测新冠病毒抗原的抗体,由横滨市立大学(神奈川县横滨市)供给。

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圣湘生物发布前三季度成绩预告更正布告

圣湘生物发布前三季度成绩预告更正布告。公司此前估计前三季度扣非后归属于上市公司股东的净利润同比添加134.57倍,更正为预增151.86倍-159.70倍。去年同期净利润为1275.65万元,本年同期已取得了19.50亿元-20.50亿元的好成绩。圣湘生物标明,因为全球新冠疫情开展的不确认性,全球多个国家加大备战秋冬,防备新冠和流感一起盛行、防止穿插感染的投入,然后带动公司新冠核酸检测验剂、核酸检测仪器、相关耗材等产品需求的大幅度添加。

稳健医疗发布2020年前三季度成绩预告:净利同比上涨651%至700%

稳健医疗发表前三季度成绩预告。公司估计2020年1-9月归属于母公司所有者的净利润为303700万元至323700万元,比上年同期添加651%至700%。受疫情的影响,公司医用防护用品(首要是口罩、防护服、手术衣、阻隔衣)出售大幅添加;因自主研制的原资料广泛运用于防护产品到达了规划化出产,然后使产品成本优势提高,从而带来第三季度成绩大幅添加。

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医疗设备公司WaveClear完结112.5万美元A轮融资

医疗设备公司WaveClear宣告完结112.5万美元A轮融资,本轮融资由Hunniwell Lake Ventures领投。融资资金将用于进一步开发CaviClearTM血管内医治体系,适用于广泛的血管内医治运用。此外,医治深静脉血栓切除术(DVT)和外周血栓切除术(PVT)的其他适应症也在考虑之中。

医疗设备公司Butterfly Medical完结700万美元B轮融资

医疗设备公司Butterfly Medical Ltd已完结700万美元B轮融资,本轮融资由New Rhein Healthcare Investors领投。Butterfly Medical成功完结了49名患者的多中心临床研讨,测验其针对良性前列腺增生(BPH)或前列腺肥壮患者的植入式设备,后续成果支撑发动要害注册研讨。

牙科机器人辅佐手术渠道Neocis完结7200万美元D轮融资

牙科机器人辅佐手术渠道Neocis宣告取得7200万美元D轮融资,本轮融资由DFJ Growth领投,Vivo Capital及现有出资者Mithril Capital Management、Norwest Venture Partners、Section 32和Fred Moll跟投。该公司经过Yomi将牙科的精准性和安全性提高到新的水平,Yomi是榜首个取得FDA同意的机器人辅佐手术体系。

医疗保健公司Proteor收买Freedom Innovations财物扩展下肢假肢产品系列

医疗保健公司Proteor USA, LLC与Ottobock签署了一项协议,收买Freedom Innovations的下肢假肢组合的重要部分,包含Plié3微处理器膝关节、Kinnex和Kinterra踝关节,以及Agilix、Highlander、Dynadapt、Sierra和Pacifica脚部产品。这标明了Proteor对全球假肢职业的继续许诺和出资。Proteor和Ottobock于2020年9月底达成协议,拟议的买卖估计将于2020年末完结。

闪量科技完结数千万元Pre-A轮 推动低成本POCT分子确诊

闪量科技宣告超额完结数千万元人民币的Pre-A轮融资,由浙民投领投,华颖出资跟投,蓝色彩虹担任独家财务顾问。融资所得将首要用于推动公司GMP厂房、医疗器械注册等相关作业,以及扩展公司旗下的研制管线。此前,闪量科技曾在2018年获数千万元天使轮出资,由奇观之光创投基金和中关村医学工程转化中心一起出资。

努力神经电子技能,浙江诺尔康获高瓴创投、超弦基金战略融资

近来,浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司宣告完结一轮战略融资,引入高瓴创投和超弦基金作为公司新股东。据悉,浙诺神经成立于2006年,是一家努力于成为世界领先神经电子医疗器械供货商的高科技企业。公司总部和出产基地坐落我国杭州,研制中心坐落美国加利福尼亚州。

AI超声创企深至科技获浙商创投数千万元战略融资

人工智能超声企业上海深至信息科技有限公司完结数千万元战略融资,此轮融资由浙商创投独家出资。成立于2018年年末的上海深至信息科技有限公司,针对声学印象AI,非标准化、相对含糊、动态实时的超声印象,霸占设备操作、图画确诊、机器识别上都存在较大开发难度和技能壁垒,努力于乳腺、内分泌、腹部三大范畴疾病的前期筛查和确诊的超声印象人工智能AI。

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恢复器械研制商优德医疗发动A股上市进程

10月9日,河南证监局发布布告,河南优德医疗设备股份有限公司拟在A股商场初次揭露发行股票并上市,正在承受华泰联合证券对其进行教导,已于2020年10月9日在河南证监局进行教导存案。

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2019年,我国生殖遗传学医疗器械商场添加至34.44亿元

我国生殖遗传学医疗器械商场相对而言属新式商场且正在快速开展。受不孕率日益上升、对辅佐生殖医治(如试管婴儿)的需求不断添加、我国健康认识日益提高、基因检测的可购性和可用性不断添加以及技能进步所驱动,我国生殖遗传学医疗器械商场(按根据出厂价核算的出售收入计)已从2015年的人民币12.66亿元添加至2019年的人民币34.44亿元,复合年添加率为28.4%。

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2019年,我国生殖遗传学设备商场规划占比为19.69%

2019年,在我国遗传学医疗器械商场中,生殖遗传学试剂是商场规划占比为80.31%;生殖遗传学设备商场规划占比为19.69%。

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2019年,我国生殖遗传学试剂商场添加至28亿元

我国生殖遗传学试剂商场近年来迅猛开展,其商场规划(按根据出厂价的出售收入计)从2015年的人民币7亿元添加至2019年的人民币28亿元,复合年添加率为41.4%。2019年在我国生殖遗传学试剂商场中,产前试剂占首要位置,商场规划为23.38亿元,占比84.56%;产后试剂商场规划为4.27亿元,占比为15.44%。

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2020-2025年我国骨科植入医疗器械职业商场需求预测与出资战略规划剖析陈述

2020-2025年我国医疗器械职业商场需求预测与出资战略规划剖析陈述

2020-2025年互联网对我国医疗器械职业的机会应战与应对战略专项咨询陈述

2020-2025年我国植入医疗器械职业商场需求预测与出资战略规划剖析陈述

2020-2025年我国医疗器械租借职业商场前瞻与出资战略规划剖析陈述

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